Ozempic, uno de los medicamentos más populares para tratar la diabetes tipo 2 y muy utilizado fuera de indicación para perder peso, está en el centro de una controversia global. Reguladores de salud han emitido nuevas advertencias sobre efectos poco comunes pero graves, mientras miles de pacientes han llevado a su fabricante, Novo Nordisk, a los tribunales. Esto es lo que se sabe con certeza.

La advertencia de la FDA sobre obstrucción intestinal (íleo)

En septiembre de 2023, la FDA modificó la etiqueta de Ozempic para incluir un nuevo riesgo: el íleo, o bloqueo intestinal. Esta condición puede ser muy peligrosa y, en casos extremos, requerir cirugía de urgencia. La actualización se produjo tras reportes de síntomas graves, entre ellos dolor abdominal intenso, vómitos persistentes y estreñimiento prolongado.

Según WebMD y Healthline, se documentaron aproximadamente 20 casos, incluidos dos fallecimientos. Aunque la agencia subraya que los reportes voluntarios no siempre demuestran relación directa con el medicamento, la decisión de incluir la advertencia en el prospecto refleja la seriedad del hallazgo.

El cambio generó preocupación porque muchos pacientes lo consumen únicamente con fines de pérdida de peso. Ante esta situación, los médicos recomiendan vigilar cualquier signo de obstrucción digestiva y buscar asistencia inmediata si los síntomas aparecen. La actualización de la FDA marca un antes y un después en la percepción pública del fármaco.

El vínculo con la pérdida de visión: NAION y la postura de la EMA

En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió que los medicamentos que contienen semaglutida, incluidos Ozempic y Wegovy, podrían estar asociados a un problema ocular raro: la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta condición afecta el nervio óptico y puede provocar pérdida repentina e irreversible de visión.

De acuerdo con Reuters, el regulador europeo estima que el problema ocurre en 1 de cada 10,000 pacientes tratados durante al menos un año. Aunque la evidencia disponible todavía no permite confirmar un vínculo directo, la EMA decidió incluir la advertencia para alertar a la comunidad médica y a los pacientes.

La noticia generó inquietud porque el impacto de una pérdida visual súbita es devastador, incluso si se trata de un efecto excepcional. Oftalmólogos aconsejan a los usuarios de estos fármacos consultar de inmediato si presentan visión borrosa, puntos ciegos o cualquier cambio abrupto en la vista. La incorporación de esta advertencia resalta la necesidad de un seguimiento estrecho en quienes reciben tratamientos de larga duración con semaglutida.

Las demandas legales y la batalla en tribunales

Miles de pacientes en Estados Unidos han presentado demandas colectivas contra Novo Nordisk, alegando que la compañía no informó adecuadamente sobre efectos graves como gastroparesia, obstrucción intestinal y daño ocular. Estos casos se concentran en una litigación multidistrital (MDL) en Pensilvania, lo que permitirá agilizar procesos y unificar criterios judiciales.

Según CNN y registros de la corte, los jueces han establecido requisitos estrictos: quienes aleguen gastroparesia deben aportar pruebas objetivas, como estudios de vaciado gástrico. Esto busca distinguir entre efectos atribuibles al medicamento y problemas digestivos comunes en personas con diabetes u otras enfermedades.

Expertos legales citados por Leading Justice calculan que, si una parte significativa de los casos resulta favorable a los demandantes, la compensación total podría superar los 2,000 millones de dólares. No obstante, el desenlace dependerá de los primeros juicios de prueba, que sentarán el precedente. El litigio masivo pone en evidencia el dilema de medicamentos que, aunque eficaces, pueden generar consecuencias graves para un número reducido de usuarios.

Referencia:

• Ozempic Label Updated to Include Blocked Intestines as Potential Side Effect. Link.
• PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy. Link.
• Novo’s Ozempic linked to rare cases of serious eye disorder, EU regulator says. Link.
• Leading Justice. Link.