Una vacuna experimental contra el melanoma ha logrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase 3: combinada con una inmunoterapia, redujo un 42 % el riesgo de que el cáncer reapareciera o provocara la muerte, en comparación con el tratamiento estándar por sí solo. El avance abre nuevas posibilidades para las vacunas personalizadas contra el cáncer, aunque todavía está pendiente de evaluación regulatoria.

Una vacuna diseñada a partir de las características de cada tumor

Desarrollada por Moderna y Merck, esta vacuna de ARN mensajero (ARNm) está diseñada para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas que puedan quedar después de una cirugía.

El proceso comienza con la secuenciación del tumor del paciente para identificar características moleculares que lo distinguen de las células sanas. A partir de esa información se fabrica una vacuna personalizada que enseña al sistema inmunitario a reconocer esas señales, conocidas como neoantígenos.

El tratamiento se administra junto con pembrolizumab, comercializado como Keytruda, una inmunoterapia que bloquea un mecanismo utilizado por algunos tumores para evitar ser atacados por las defensas del organismo. La combinación busca que el sistema inmunitario no solo pueda reaccionar contra el cáncer, sino que también identifique con mayor precisión sus características particulares.

El ensayo internacional de fase 3, denominado INTerpath-001, incluyó a más de 1.100 pacientes en 157 centros de distintos países. Según los resultados presentados por la oncóloga Georgina Long durante el congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, la combinación redujo un 42 % el riesgo de recurrencia del melanoma o muerte frente a pembrolizumab administrado por sí solo.

Los resultados son prometedores, pero aún falta demostrar un beneficio en supervivencia

La diferencia también se observa en las cifras absolutas. A los dos años, el 82,2% de los pacientes que recibieron la combinación seguía sin recaídas, frente al 70 % de quienes recibieron únicamente pembrolizumab. Además, la combinación redujo un 38% el riesgo de que el cáncer se extendiera a distancia o provocara la muerte. The ASCO Post+1

No obstante, hay una distinción importante: reducir el riesgo de recaída o muerte no significa que se haya demostrado ya que los pacientes viven más tiempo. Los datos de supervivencia global todavía no son concluyentes y el ensayo continúa para evaluar los resultados a más largo plazo. CancerNetwork+1

La vacuna tampoco está disponible todavía para su uso generalizado. Moderna y Merck están preparando las solicitudes regulatorias correspondientes, por lo que su eventual autorización dependerá de la evaluación de las autoridades sanitarias. Moderna+1

El resultado constituye un avance relevante para la medicina personalizada: en lugar de aplicar exactamente la misma vacuna a todos los pacientes, el tratamiento se adapta a las mutaciones de cada tumor. Sin embargo, su eficacia en otros tipos de cáncer todavía debe comprobarse. La investigación con vacunas de ARNm personalizadas continúa, pero no todos los ensayos han obtenido resultados positivos.

Si los beneficios se mantienen con un seguimiento más prolongado, esta estrategia podría convertirse en una nueva herramienta para prevenir las recaídas tras la cirugía. Por ahora, los resultados respaldan su potencial, sin que eso signifique que exista una vacuna universal contra el cáncer.

Referencia:

• Moderna/Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma. Link